Fidia'da Çalışmak
İşiniz neleri kapsıyor?
Projelerin ihtiyaçlarını göz önünde bulundurarak ve görevli organizasyon birimleri için yenilikçi çözümler geliştirerek klinik geliştirme süreçlerini koordine ediyorum.
Bir iş gününüz nasıl geçiyor?
Sıradan bir iş günüm genellikle şu faaliyetleri içerir: tasarım ve uygulama süreçleri için stratejik ve taktiksel girdiler sağlanması yoluyla klinik protokollerin geliştirilmesi; nihai onay için zaman çizelgeleri ve bütçeleri içeren çalışma projesi planlarının hazırlanıp sunulması; potansiyel klinik araştırma tedarikçilerinin belirlenip seçilmesi; hem şirket içinde hem de denetim merkezlerinde İdari İşler ve Hukuk departmanlarıyla iş birliği yapılarak sözleşmelerin müzakere edilmesi; klinik araştırmalar için gerekli olan Ana Araştırma Dosyası belgelerinin tamamının hazırlanıp gözden geçirilmesi; hastaların katılım süreçlerinin planlanması, izlenmesi ve raporlanması ile bu hedeflere ulaşmak için gerekli düzeltici eylemlerin uygulanması; klinik malzemelerin üretim, etiketleme ve sevkiyat süreçlerinin koordine edilmesi;
Ar-Ge, Ruhsatlandırma, Hukuk, İdari İşler, Endüstriyel Öncesi Geliştirme, Üretim, Kalite Güvencesi, Pazarlama ve Satış gibi departmanlardaki çalışma gruplarıyla birimler arası iş birliği yapılması; çalışmaların protokole, zaman çizelgelerine ve bütçeye uygun olarak yürütülmesini sağlamak amacıyla tüm tedarikçi kaynaklarının ve faaliyetlerinin yönetilmesi; yerinde gerçekleştirilen mevzuat denetimlerine katılım sağlanması; ilgili düzenleyici belgelere ilişkin klinik bölümlerin hazırlanması; Araştırmacı Toplantılarına ve ilgili diğer etkinliklere katılım sağlanması.
İşiniz neleri kapsıyor?
Başlıca sorumluluğum, bana atanan kurumsal proje faaliyetlerinin planlanması ve belirlenmesine katkıda bulunup projenin çeşitli aşamalarının ilgili kılavuzlar ve mevzuatta öngörülen gerekliliklere uyumluluğunu kontrol etmektir.
İşimin bu kısmı, hem tedarikçilerle hem de diğer şirket birimleriyle etkili bir iş birliğinde bulunmayı, ayrıca ilgili mevzuat ve kılavuzlar üzerinde sürekli çalışmayı ve güncel kalmayı gerektirir.
Görevim aynı zamanda Validasyon Proje Planı, Değişiklik Kontrolü, yeterlilik veya validasyon belgeleri, Risk Analizi Yönetimi belgeleri ve prosedürler gibi kalite sistemi belgelerinin yayımlanmasını ve yönetilmesini de kapsar.
Bir iş gününüz nasıl geçiyor?
Gün içinde bana atanan ve çoğunlukla kalite sistemi belgelerinin yazılması veya gözden geçirilmesini içeren proje faaliyetlerini yürütüyorum.
Proje faaliyetlerini belirlemek veya ilerlemelerini kontrol etmek amacıyla şirket içi birimlerle, tedarikçilerle veya müşterilerle neredeyse her gün rutin veya özel toplantılara katılıyorum.
Dâhil olduğum projelerde şirket içinde en çok etkileşimde bulunduğum departmanlar; Proje Yönetim Ofisi, Mühendislik, Üretim ve Kalite Kontrol departmanları oluyor.
Ayrıca İtalya içinde veya yurt dışında çeşitli iş seyahatlerine katılıyorum.
İşiniz neleri kapsıyor?
Halkla ilişkiler, medya ve etkinliklere odaklanarak küresel düzeyde kurumsal iletişim süreçlerini yönetiyorum. Fidia’nın mesajlarının tutarlılığını ve etkisini garanti etmenin yanı sıra medyaya, paydaşlara ve iş ortaklarına hitap ederek şirketin itibarını korumaya ve geliştirmeye çalışıyorum.
Bir iş gününüz nasıl geçiyor?
İşim son derece dinamik ve sürekli bir uyum sağlama becerisi gerektiriyor. Her gün medya ve paydaşlar için içerik geliştirmekten iletişim kampanyaları ve projeleri için şirket içi ve şirket dışı ekiplerle koordinasyon sağlamaya kadar farklı faaliyetleri yönetiyorum. Kurumsal mesajların görünürlüğünü sağlamak için ajanslarla, gazetecilerle ve iş ortaklarıyla çalışıyor, çeşitli iletişim faaliyetlerini uyum içinde yürüterek kurumsal etkinliklerin organizasyonuyla ilgileniyorum. Stratejik vizyon, detaylara dikkat ve yüksek düzeyde esneklik gerektiren bir pozisyon.
People & Culture
İşe alım, eğitim, performans değerlendirmesi, organizasyonel gelişim ve yedekleme planları, ücret politikaları, sendikal ilişkiler ve çalışan ilişkileri ile bordro süreçlerini belirleyip koordine ederek doğrudan çalışma arkadaşlarımızla ilgileniyoruz.
Research
Karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları belirliyor ve hastalar için yeni tedavilerin tasarlanıp geliştirilmesinde en ileri bilimsel çözümleri uyguluyoruz. Mevcut formülasyonları hasta odaklı bir yaklaşımla iyileştiriyoruz. Sürekli iyileştirme yoluyla inovasyon yapmak, araştırma ve geliştirme laboratuvarlarımızda her gün yürüttüğümüz en temel faaliyetimiz.
Development
Başta kas ve iskelet sistemi olmak üzere sosyal etkisi yüksek patolojiler alanında yenilikçi ilaçlar ve tıbbi cihazlar geliştirmek amacıyla uluslararası düzeydeki önemli tıp merkezleriyle iş birliği içinde klinik çalışmalar tasarlıyor ve yürütüyoruz. İnceleme ve onay süreçleri için somut tıbbi kanıtlar sunduğumuz Avrupa Birliği ve Amerika Birleşik Devletleri düzenleyici otoritelerinin gerekliliklerine tam uyum içinde hareket ediyoruz.
Regulatory Affairs
Yürüttüğümüz teknik ve idari faaliyetler aracılığıyla ürünlerimiz için Sağlık Otoritelerinden gerekli izinlerin alınması ve sürdürülmesinden sorumluyuz; aynı zamanda ürünlerimizin geliştirme, üretim, pazarlama ve tanıtım aşamalarında diğer tüm kurumsal departmanlara destek sağlıyoruz.
Production
Grubun Abano (PD), Paderno Dugnano (MI), Monte Giberto (FM) ve Noto’daki (SR) farklı tesislerinde ürünlerin (ilaçlar ve tıbbi cihazlar) hazırlanması ve ambalajlanması süreçlerini yürütüyoruz.
Procurement
Yüksek kalite ve güvenlik standartlarını koruyarak malzeme ve hizmet konusundaki kurumsal ihtiyaçları karşılamak için çalışıyor, birlikte değer yaratma hedefine ulaşmak amacıyla tüm departmanlarla sinerji içinde iş birliği yapıyoruz.
Logistics
Nihai ürünün pazarda her an bulunabilmesini sağlamak amacıyla planlama, programlama, teknik-grafik desteği ve lojistik altyapımız sayesinde malzemeleri, ham maddeleri, yarı mamulleri ve ilgili bilgi akışını yönetiyoruz.
Quality Control
Nihai ürünleri, tesise giren ham maddeleri ve proses akışkanlarını analiz ediyoruz. En katı mevzuatlara uyumu sağlamak amacıyla analitik yöntemleri doğruluyor, üretim süreçlerinin validasyonunu destekliyor ve mevzuata uygunluk hedefleri doğrultusunda teknik kalite belgelerini hazırlıyoruz.
Quality Assurance
Olası sorunları önlemek için çalışıyoruz: Temel amacımız, Fidia ürünlerinin belirlenen kalite standartlarına ve geçerli mevzuatlara uymasını sağlamak için gerekli olan etkili bir Kalite Yönetim Sisteminin uygulanmasını ve sürdürülmesini garanti etmek.
Communications
Kurumsal iletişim stratejisini belirleyip planlayarak çevrim içi ve çevrim dışı kanallarda, temas noktalarında ve hem şirket içi hem de şirket dışı paydaşlar nezdinde uygulanması ve ölçülmesi yoluyla Grubun kimliğini tanımlıyor, denetliyor ve küresel düzeyde yaygınlaştırıyoruz; aynı zamanda Grubun değerlerini, başarılarını ve projelerini tanıtıyoruz.
Sales & Marketing
Değerlerimizi ve mükemmeliyetimizi dünya çapında özenle seçilmiş iş ortaklarımız aracılığıyla yayıyoruz. Yenilikçi fikirler sayesinde ürünlerimize değer katıyor ve terapötik çözümlerimizle sağlık profesyonellerini destekleme konusunda her zaman ön saflarda yer alıyoruz.
Finance & Administration
Vergi ve idare mevzuatlarının doğru uygulanmasını ve performansların sürekli olarak izlenmesini sağlıyoruz. İlgili finansal kaynakların bulunması için çaba göstererek kısa ve orta vadeli stratejik kararların yönlendirilmesine katkıda bulunuyoruz. Süreçleri destekleyen kurumsal yönetim sistemlerinin düzgün çalışmasını sağlıyor ve bilişim araçlarını kullanan tüm çalışma arkadaşlarımıza destek oluyoruz.
Legal
Aktif ve pasif sözleşmeleri belirleyerek grubun hedeflerine ulaşmasını sağlıyoruz. Şirket sekreteryasını yönetiyor, Standart İşletme Prosedürlerinin (SOP) hazırlanmasını destekliyor ve Gözetim Kurulu’na (ODV) yardımcı oluyoruz. Hukuki riskleri tespit eden görüşler sunarak uyuşmazlıkları yönetiyor ve önlüyoruz. Gizlilik ve şeffaflık kurallarına tam uyumu garanti ediyoruz.
Tedarik Zinciri
Şirketin nakit akışını dengelemek amacıyla envanter üzerindeki dikkatimizi her zaman yüksek tutarak ürün bulunabilirliğini ve hizmet kalitesini her pazarda en üst düzeye çıkarmak için optimum tedarik planları sağlıyoruz. Stok yönetiminde verimliliği artırmak için küresel ihtiyaçları kurumsal düzeyde değerlendiriyoruz. Operasyonel mükemmelliğe ulaşmak ve pazar talebine etkili bir şekilde yanıt vermek için diğer departmanlarla yakın iş birliği içinde çalışıyoruz.
Business Development
Şirketin büyüme hedeflerini destekleyebilecek potansiyel ürünleri, teknolojileri ve iş ortaklıklarını değerlendirerek yeni iş fırsatlarını belirliyor, analiz ediyor ve takip ediyoruz. Kapsamlı pazar araştırmaları ve potansiyel uzun vadeli iş birliklerinin değerlendirilmesi sayesinde her bir fırsatın maksimum değer katmasını ve şirketin küresel varlığını güçlendirmeye katkıda bulunmasını sağlıyoruz.