Ticari iş ortaklarının ihtiyaçlarına göre çeşitlendirilmiş ambalajlarla sunulan enjekte edilebilir ürünler ve steril liyofilize aşılar, topikal kullanım ürünleri, göz damlaları ve oral katı formlar olmak üzere çok çeşitli farmasötik formlarda üretim yapıyoruz.
Üretim ve Araştırma Tesislerimiz
Abano Terme (Padua)
330.000 m²
Headquarter, Production Plant and R&D
Noto (Syracuse)
21.000 m²
Üretim ve Araştırma Tesisi
Paderno Dugnano (Milan)
7.500 m²
Üretim Tesisi
Monte Gilberto (Fermo)
3.200 m²
Üretim Tesisi
Abano Terme
Fidia’nın genel merkezi ve en büyük üretim tesisi olan Abano Terme’de, şişeler, ampuller ve önceden doldurulmuş şırıngaların yanı sıra çoklu ve tek dozlu göz damlaları da dahil olmak üzere çok çeşitli farmasötik formlar üretiyoruz.
Üretim ayrıca kremler, jeller, merhemler ve nemli gazlı bezler gibi topikal ürünleri ve tabletler ile kapsüller dahil olmak üzere oral katı ilaçları da kapsamaktadır.
Abano Terme tesisi, doku ekstraksiyonu ve fermantasyon yoluyla elde edilen aktif farmasötik bileşenlerin (API) yanı sıra biyolojik tıbbi ürünlerin üretiminden de sorumludur. Abano Terme tesisi, AIFA tarafından yetkilendirilmiş olup ISO 14001 sertifikasına sahiptir.
Kalite Yönetim Sistemi ayrıca ISO 9001 ve ISO 13485 sertifikalıdır.
*Aşağıda verilen sayılar, üretim kapasitesini ifade eder.
Noto
Noto’da (SR) bulunan yerel Araştırma ve Üretim Birimi 21.000 m²’lik bir alana yayılıyor.
Bu birim, patojen olmayan suşlar kullanarak fermantasyon yoluyla veya biyoteknolojik prosesler aracılığıyla yeni enzimlerin, proteinlerin ve polisakkaritlerin üretim süreçlerinin incelenmesi konusunda uzmanlaşmış durumda.
Tesiste özellikle düşük moleküler ağırlıklı HA (LMW HA) üretimini önemli ölçüde iyileştirmeye olanak tanıyan biyoteknolojik prosesler aracılığıyla GRAS (Genel Olarak Güvenli Kabul Edilen) organizmalardan HA (hyalüronik asit) üretimi ve terapötik proteinler veya ilaç salımı sistemleri olarak kolajenaz ile hiyalüronidaz gibi enzimlerin üretimi gerçekleştiriliyor.
Tesis, 2013 yılından bu yana etken madde üretimi için AIFA tarafından yetkilendirilmiş olup GMP sertifikasına sahip.
Paderno Dugnano
Oral ve dermal ilaç verme sistemleri (cilt bantları, tıbbi yamalar, lipstickler, ağızda dağılan filmler) geliştirip üretiyoruz.
Tesis ayrıca gazlı bez ve sıvı dolum hatlarına (çözeltiler, köpükler ve spreyler) sahiptir.
Tesis ayrıca AIFA tarafından yetkilendirilmiştir ve GMP sertifikasına sahiptir; kalite sistemi de ISO 22716 ve ISO 13485 sertifikalıdır.
*Aşağıdaki sayılar üretim kapasitesini ifade eder.
Monte Giberto
Monte Giberto’da, göz çevresi hijyeni için tek kullanımlık steril göz çevresi gazlı bezleri üretiyor ve kapsül ve tablet formundaki gıda takviyelerini paketliyoruz.
1.800 paletlik kapasiteye sahip depolama merkezimizde, daha sonra dağıtılmak üzere İlaçları, Tıbbi Cihazları ve Gıda Takviyelerini otomatik olarak depoluyoruz. Yakın zamanda faaliyete geçen bir iç kalite kontrol laboratuvarı ve yeni bir intraoküler üretim hattının devreye alınmasıyla Monte Giberto, üretim, test ve lojistiğin bir araya gelerek hızlı, güvenilir ve verimli bir şekilde değer sunduğu entegre bir merkez haline gelmektedir.
Tesis, ISO 13485 ve ISO 14001 sertifikalıdır ve ayrıca 219/2006 sayılı Kanun Hükmünde Kararnamenin 100 ve 108. maddeleri ile sonradan yapılan değişikliklere göre insan kullanımı için ilaçların toptan dağıtımına yetkilidir.
