KALİTEMİZİ TÜM DÜNYAYA İHRAÇ EDİYORUZ
– Tıbbi ürünlerin ve farmakolojik olarak aktif maddelerin üretimine yönelik Avrupa GMP gerekliliklerine uygun olup ISO 13485 ve ISO 9001 standartlarına göre sertifikalandırılmıştır.
– Amerika Birleşik Devletleri’nde tıbbi ürünlerin ve tıbbi cihazların üretimi ve pazarlanmasına yönelik 21 CFR Bölüm 211 ve 21 CFR Bölüm 820 gerekliliklerine uygundur.
– Tesisimiz, kendi tıbbi cihazlarını ABD, Kanada, Brezilya ve Avustralya’da üretip pazarlayabilmek için 2018 yılından bu yana Tıbbi Cihaz Tek Denetim Programı (MDSAP) gereklilikleri doğrultusunda her yıl denetimden geçer.
Kalite Güvencesi
Ürünlerdeki uyumsuzluk sorunlarını önlemek için çalışıyoruz: Amacımız etkili bir Kalite Yönetim Sistemi uygulamak ve sürdürmek.
Kalite Kontrolü
Beklenen kalite özelliklerine sahip ham maddelerin kullanıldığından emin olmak için analitik kontroller gerçekleştiriyoruz. Piyasaya sunulan ürünlerin güvenli ve etkili olmasını sağlamak amacıyla nihai ürünler üzerinde analitik testler uyguluyoruz.
Uzmanlığımız
Uzmanlığımız
